
設計和開發評審、 設計和開發驗證、 設計和開發確認三者的區別
2022-04-08 09:37:43
一、 目的的區別
設計評審:評價設計結果滿足要求的能力、 識別問題 ( 識別問題是主要目 的, 還要提出解決措施);
設計驗證:證實設計輸出滿足設計輸入的要求;
設計確認:證實產品滿足特定的預期用途或應用要求已得到滿足;
二、 對象的區別
設計評審:階段的設計結果 ( 通過評審可以轉入下階段。)
設計驗證:設計輸出文件、 圖紙、 樣本等;
設計確認:通常是向顧客提供的產品(但有時也可以是樣品);
三、 時機的區別
設計評審:在設計適當階段
設計驗證:當形成設計輸出時 ( 包括階段性設計輸出的驗證。)
設計確認:只要可行, 應在產品交付或生產和服務實施之前(必要時,應當提前確認,以免確認發現問題后來不及修改了。)
四、 方式的區別
設計評審:會議/傳閱方式(還有文件會簽。)
設計驗證:試驗、計算、對比、文件發布前的評審
設計確認:試用、模擬
五、 結果的區別
設計評審:評審結果及任何必要措施的記錄應予保持
設計驗證:驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持
設計確認:確認結果以任何必要措施的記錄應予保持
六、 參與者的區別
設計評審:各個有關人員代表,其中與評審對象接受者的職能代表一定要參加。
設計驗證:通常是本行當、專業有關人員
設計確認:通常是本行當、專業有關人員以及其他有關人員。其中必須要有顧客或者顧客代表參加。
七、 相互聯系
1. 各個設計階段的轉移前必須進行設計評審,通過后轉移。
2. 設計階段中有的重點設計內容應當安排設計評審,通過后進行下工序。
3. 通常對關鍵的設計驗證試驗和設計確認試驗的方案、結果需要加以評審;確認試驗不會發生什么大問題,結果能滿足要求。
4. 設計確認之前必須先通過設計驗證。有的時候,可以把驗證試驗和確認試驗結合同時進行。
轉載自:裝備質量
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